Tytuł projektu
Projekt rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów w sprawie składania i rozpatrywania wniosków o udzielenie dodatkowego prawa ochronnego dla produktów leczniczych i produktów ochrony roślin
Numer projektu
19.
Informacje o przyczynach i potrzebie wprowadzenia rozwiązań planowanych w projekcie
Potrzeba zmiany rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 29 lipca 2003 r. w tej sprawie wynika: - z utworzenia odrębnego rejestru dodatkowych praw ochronnych, - ze zmiany delegacji ustawowej dotyczącej rozporządzenia w sprawie szczegółowych wymogów, jakim powinien odpowiadać wniosek o udzielenie dodatkowego prawa ochronnego dla produktów leczniczych i produktów ochrony roślin, wprowadzonych ustawą z dnia 24 lipca 2015 r. o zmianie ustawy – Prawo własności przemysłowej oraz niektórych innych ustaw.
Istota rozwiązań ujętych w projekcie
Z dotychczas obowiązującego rozporządzenia zostaną wykreślone przepisy regulujące sposób dokonywania zmian dotyczących dodatkowych praw ochronnych w rejestrze patentowym. W projekcie nowelizacji zostaną także: - wymienione enumeratywnie dane podlegające publikacji w Wiadomościach Urzędu Patentowego Rzeczypospolitej Polskiej, - wprowadzone dodatkowe załączniki, które powinny być dołączone do wniosku o przedłużenie okresu obowiązywania dodatkowego prawa ochronnego dotyczące korzystania z tzw. korzyści klinicznej oraz produktu sierocego, które wynikają z art. 36 ust. 4 i 5 rozporządzenia (WE) nr 1901/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 12 grudnia 2006 r. w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii.
Osoba odpowiedzialna za opracowanie projektu
Jadwiga Emilewicz Podsekretarz Stanu w Ministerstwie Rozwoju
Planowany termin wydania rozporządzenia / data wydania
III kwartał 2016 r. Rozporządzenie PRM z dnia 09.09.2016 r. (Dz. U. z 2016 r. poz. 1482)
Informacja o rezygnacji z prac nad projektem (z podaniem przyczyny)
-
Link do RCL
Status realizacji
Powiązanie z testem